國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》 水光被納入“正規(guī)軍”
本周（2022.03.28-2022.04.01，下同），國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》（下簡稱《目錄》），將“水光”等產(chǎn)品納入III類醫(yī)療器械管理，并進一步明確產(chǎn)品成分、用途等。
水光通常是指以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的一類復合溶液產(chǎn)品，通過注射至真皮層產(chǎn)生效果，由于價格低、功效多樣、恢復期短，長期以來深受消費者喜愛。
目前國內(nèi)水光市場存在大量不合規(guī)現(xiàn)象：一方面，多數(shù)產(chǎn)品均未取得III類醫(yī)療器械注冊證；另一方面，很多不具備資質(zhì)的美容院為了牟利違規(guī)操作注射，也帶來較大安全隱患。
行業(yè)亂象倒逼監(jiān)管加強，我們認為，本次《目錄》調(diào)整對醫(yī)美行業(yè)上下游均會產(chǎn)生顯著影響：（1）醫(yī)美機構(gòu)角度，嚴監(jiān)管下機構(gòu)將進一步減少不合規(guī)產(chǎn)品使用，短期內(nèi)將推動相關(guān)合規(guī)產(chǎn)品的采購需求；（2）廠商角度，水光針定位明確后，各大廠商也將加速推進產(chǎn)品申報，力爭早拿證推出產(chǎn)品，享受合規(guī)市場紅利期；（3）消費者角度，本次《目錄》調(diào)整也將進一步教育消費者。
此外，3月以來疫情對線下醫(yī)美消費造成較大影響，相較而言，龍頭機構(gòu)抗風險能力更強。我們認為，醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管收嚴趨勢未變，隨著行業(yè)規(guī)范發(fā)展，不合規(guī)的產(chǎn)品、機構(gòu)將加速出清，合規(guī)的醫(yī)美產(chǎn)品和醫(yī)美機構(gòu)龍頭有望顯著受益。
文章內(nèi)容來源：金融界
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