賽諾微醫(yī)療“超聲高頻外科集成手術(shù)設備”獲NMPA批準上市
近日，賽諾微自主研發(fā)的二合一能量平臺—VariCure?超聲高頻外科集成手術(shù)設備經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）權(quán)威審評，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20223010632），外科手術(shù)能量平臺自主可控進程再提速。
合二為一，高效全能
VariCure?超聲高頻外科集成手術(shù)設備，集超聲刀模式和電刀模式于同一平臺，支持超聲刀、標準接口各類型電刀、腹腔鏡電極、雙極電凝鑷等多種手術(shù)器械的接入使用。不僅更精準、更高效、更安全，更是滿足了手術(shù)室整合管理的一體化能量平臺需求。
十項全能，融合貫通
一臺能量設備，支持10種不同操作模式。VariCure?具備術(shù)中組織切割、精細凝血、血管閉合、組織剝離等操作的強大功能，為普外科、肝膽外科、胃腸外科、甲乳外科、泌尿外科、婦科等科室提供了完備的能量設備支持，一機即可完成整臺手術(shù)的切、凝操作，全面滿足外科手術(shù)軟組織切割凝血需求。
VariCure?將高速頻率追蹤技術(shù)、自適應組織技術(shù)、實時能量感應技術(shù)、CQM監(jiān)測技術(shù)等多項核心技術(shù)融合于超聲、電外科模塊中，讓每一模塊都具備高性能的表現(xiàn)，實現(xiàn)1+1＞2的手術(shù)應用體驗。
自適應組織技術(shù)
超聲刀模式搭載具有自主知識產(chǎn)權(quán)的自適應組織技術(shù)，可有效應對開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)中面臨的挑戰(zhàn)，高可凝閉直徑為5mm的血管。
實時能量感應技術(shù)
精準控制能量輸出，實現(xiàn)穩(wěn)定、快速、可控的切割和凝血。
雙路輸出監(jiān)控系統(tǒng)
兩路信號采集系統(tǒng)同時實時監(jiān)測能量輸出情況。當兩路信號差超過一定范圍時，主機將發(fā)出警報音并在顯示屏提示報錯，同時停止能量輸出，避免因輸出功率輸出過高或過低，影響切凝效果，或?qū)е聼釗p傷、出血、誤切等情況的發(fā)生。
CQM：接觸質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)
有效監(jiān)測中性電極回路，當中性電極與患者皮膚未完全貼合、貼合位置不佳或?qū)Ь€連接松脫等，主機將發(fā)出警報音并在顯示屏提示報錯，同時停止能量輸出，避免患者發(fā)生燙傷風險。
設計簡約極致
簡約的UI界面和觸屏控制，一體化的設計節(jié)約了空間和成本。
太多的手術(shù)設備，導致了操控復雜，采購成本高，不同產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)多，也增加了產(chǎn)品的終端價格，同時維護成本也很高，對手術(shù)室的空間也非常占用。
目前，國內(nèi)外主流能量平臺多數(shù)沒有超聲模塊的集成，VariCure?針對性地把完整的超聲刀及電刀模式集成在一起，以更全面的性能，滿足了更廣泛的臨床需求。除已上市的VariCure?二合一能量平臺之外，賽諾微也正在推進三合一能量平臺的研發(fā)。
賽諾微相信未來能量平臺類的研發(fā)或者技術(shù)發(fā)展方向是能夠通過整合，通過多機合一去高效降本和簡化管理的。針對不同的科室開發(fā)更多創(chuàng)新型的整合耗材，并對各個模塊的技術(shù)優(yōu)化，加入一些新的極板檢測、漏電控制、溫度檢測以及一些反饋技術(shù)，再加上組織自適應算法對能量平臺的功能進行更多元化的完善。通過一個智能操控平臺集中進行控制，通過聲光人機互動，實現(xiàn)一鍵操控甚至簡單的管理，實現(xiàn)大數(shù)據(jù)的自動分析。
文章內(nèi)容來源：醫(yī)械麥地
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