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國家器審中心發(fā)布[射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)]

時(shí)間: 2022-08-30 10:25:03

  國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)面向社會公開征求意見,如有相關(guān)意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),于2022年9月18日前反饋至醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。


  各有關(guān)單位:


  依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)的相關(guān)要求,射頻美容設(shè)備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。為規(guī)范上述相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評工作,我中心經(jīng)過前期調(diào)研和研討,形成了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)面向社會公開征求意見。


  如有相關(guān)意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),于2022年9月18日前反饋至我中心。


  聯(lián)系人:梁宏


  聯(lián)系電話:010-86452646


  電子郵件:lianghong@cmde.org.cn


  文章內(nèi)容來源:中國器審


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