華東醫(yī)藥聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma®獲批落地海南博鰲樂城
近日,華東醫(yī)藥股份有限公司(SZ.000963)全資子公司英國Sinclair旗下產(chǎn)品聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma V型及X型獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批復(fù),同意其作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械,供海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱“先行區(qū)”)的華韓(海南)美容醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容科的指定醫(yī)生使用,用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積,尤其適用于矯正皮膚凹陷。
關(guān)于Lanluma
Lanluma為公司全資子公司英國Sinclair旗下的產(chǎn)品,是一種再生型醫(yī)美填充劑,與其他物理型填充劑相比,具有可刺激膠原蛋白再生的能力。Lanluma的主要成分為聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能夠安全有效地用于大面積填充,并可以提供18-24個月的長效填充效果。該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,截止目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售,積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數(shù)據(jù)。
Lanluma適用于面部和身體填充,是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。該產(chǎn)品分為V型及X型兩種不同規(guī)格,V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區(qū)等較小部位填充,X型用于臀部等較大部位的填充。此次Lanluma獲批在海南博鰲樂城使用,將成為國內(nèi)首個用于身體塑形的再生型填充劑。同時,Lanluma作為微創(chuàng)治療的注射填充劑,相較脂肪填充、假體植入等外科手術(shù),風(fēng)險較低、性價比高、恢復(fù)時間快,可以從供給端為求美者和醫(yī)美機(jī)構(gòu)帶來更多更合規(guī)的選擇,滿足中國求美者日益增長的身體塑形需求。
踐行“先行先試”
加速創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入中國
高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展的一個重要方向,此次Lanluma獲得海南省藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),受益于先行區(qū)的“先行先試”政策,通過加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊審批,準(zhǔn)許在國外已取得醫(yī)療器械注冊證的創(chuàng)新產(chǎn)品作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械特需使用。
未來,借助“先行先試”政策,公司也將積極推動更多國外高端創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),讓中國消費(fèi)者不出國門就能同步體驗全球最新產(chǎn)品。
全球化運(yùn)營布局
持續(xù)豐富高端醫(yī)美產(chǎn)品矩陣
醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,公司目前已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)22款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款,產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。
未來,公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將持續(xù)秉持“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略和“以求美者為中心,用做藥人的專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營理念,為求美者提供個性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合,致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。
文章轉(zhuǎn)自:華東醫(yī)藥
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