省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議 醫(yī)美器械等為整治重點
2月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局召開2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作視頻會議。會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結2022年工作，分析當前形勢，部署2023年重點任務。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席會議并講話。
會議充分肯定了2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的新成效。2022年，監(jiān)管部門加強制度建設，醫(yī)療器械監(jiān)管基礎更加扎實；牢記人民至上，疫情防控器械保質保供成效顯著；強化全程管控，醫(yī)療器械質量安全形勢穩(wěn)中向好；狠抓專項整治，風險隱患排查治理工作成效明顯；加大工作力度，GB9706系列標準實施持續(xù)推進；積極探索創(chuàng)新，醫(yī)療器械監(jiān)管效能穩(wěn)步提升。
會議分析了疫情防控新階段對醫(yī)療器械監(jiān)管提出的新任務、新要求，醫(yī)療器械產業(yè)存在的新問題、新風險，以及中國式現代化帶來的新機遇、新挑戰(zhàn)。會議強調，當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨新形勢，必須慎終如始，持續(xù)加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管，持之以恒抓好醫(yī)療器械生產經營使用全過程質量監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，主動出擊，搶抓機遇，在推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現代化的進程中展示更大擔當，實現更大作為，做出更大貢獻。
任紹彥強調了2023年醫(yī)療器械監(jiān)管六項重點工作：一要抓好防疫器械保產保供，以從零開始再出發(fā)狀態(tài)，服務重點產品上市，持續(xù)加強質量監(jiān)管，全面服務疫情防控大局；二要深化審評審批制度改革，積極融入國家和全省發(fā)展大局，持續(xù)完善注冊技術支撐，全面強化產品注冊管理，以更加優(yōu)質的服務助推產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；三要抓實抓細各方責任落實，堅持將責任落實作為推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關鍵抓手，持續(xù)構建地方屬地、部門監(jiān)管、企業(yè)主體三位一體責任體系，全面提升監(jiān)管工作效能；四要開展醫(yī)療器械分級監(jiān)管，制定分級監(jiān)管細化規(guī)定，明確監(jiān)管級別劃分原則，以及對不同監(jiān)管級別醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率，全面提高科學監(jiān)管水平；五要縱深推進各項專項整治，以防疫器械、醫(yī)美器械、隱形眼鏡等風險高、使用廣的產品為整治重點，進一步落實分級監(jiān)管、信用監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管要求，全面防控質量安全風險；六要嚴肅處置網絡銷售線索，從快從嚴查處網絡銷售違法違規(guī)行為，積極探索網絡銷售監(jiān)管有效方式，全面凈化網絡銷售環(huán)境。
省藥監(jiān)局相關處室、單位、區(qū)域檢查第一分局有關負責同志在主會場參會，各市市場監(jiān)管局、行政審批服務局和省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二至六分局有關負責同志和工作人員在分會場參會。濟南、煙臺、威海、臨沂、濱州市市場監(jiān)管局和濟寧市行政審批服務局以及省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、第四分局作了交流發(fā)言。
文章內容來源：山東省民營整形美容協(xié)會
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