嘉興經開分局開展醫(yī)療美容藥械監(jiān)管 凈化醫(yī)療美容藥械市場
根據國家局和省局關于醫(yī)療美容機構藥品和醫(yī)療器械的相關監(jiān)管工作的要求，嘉興市局經開分局全面開展醫(yī)療美容機構專項監(jiān)督檢查工作，加強醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)藥械使用環(huán)節(jié)秩序。
一是全面摸排，掌握監(jiān)管底數。對轄區(qū)內的各類醫(yī)療機構進行全面的摸排和整理，建立醫(yī)療機構名單，梳理出醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的診療科目中含有醫(yī)療美容類范圍的醫(yī)療美容機構，定期進行名單更新，切實掌握醫(yī)療美容機構底數，并將兩家新開醫(yī)療美容機構負責人加入到經開區(qū)醫(yī)療機構監(jiān)管微信群。目前，經開區(qū)共有醫(yī)療美容機構4家，其中2家為專科醫(yī)院，1家為診所，1家為門診部。
二是高度重視，列入工作重點。基于醫(yī)療美容機構的特殊性，高度重視醫(yī)療美容機構藥械質量監(jiān)管工作，將其納入經開區(qū)年度藥械質量監(jiān)管重點工作內容，年初召集各醫(yī)療美容機構負責人參加經開區(qū)年度醫(yī)療機構藥械質量監(jiān)管工作會議，進行藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關法律法規(guī)的宣貫，并以近年醫(yī)療美容藥械違法典型案例為警示，要求各醫(yī)療美容機構相關負責人對藥械質量安全工作引起高度重視，加強內部管理，切實履行藥械使用質量安全主體責任。
三是開展自查，排查風險隱患。結合浙江省藥品經營和使用專項檢查工作、浙江省醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作風險隱患自查表線上填報工作的要求，督促各醫(yī)療美容機構嚴格履行企業(yè)主體責任，根據自身實際經營情況，圍繞藥品、醫(yī)療器械購進和儲存要求，對照各檢查內容逐條進行深入自查；要求對自查發(fā)現(xiàn)的問題切實整改到位，并形成自查與整改報告，限期上報自查情況表與整改報告。
四是監(jiān)督檢查，督促整改到位。根據年度藥械質量監(jiān)管工作的要求，制定對醫(yī)療美容機構的專項監(jiān)督檢查計劃，聯(lián)合屬地派出所、衛(wèi)生監(jiān)督所等行政部門一同對醫(yī)療美容機構的藥品、醫(yī)療器械和化妝品的進貨渠道、供應商資料、儲存環(huán)境和使用登記以及日常管理與培訓等情況進行了全方位的檢查，重點檢查A型肉毒毒素和透明質酸鈉凝膠的相關資料，并要求企業(yè)加強內部管理，落實醫(yī)美監(jiān)管的主體責任。
文章內容來源：浙江省藥品監(jiān)督管理局
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