器械新規(guī)發(fā)布 美容儀價(jià)格跳水、下架
兩年前預(yù)告過(guò)的射頻美容儀「禁令」今日正式生效了。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
對(duì)于射頻美容儀行業(yè)而言，監(jiān)管新規(guī)的出臺(tái)影響巨大。
根據(jù)上述《公告》，“預(yù)期用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等”的射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品，都屬于獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證方能生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售產(chǎn)品。
醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類(lèi)別依次分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)。其中，對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管最為嚴(yán)格。第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的拿證周期長(zhǎng)，需要通過(guò)層層關(guān)卡，以確保產(chǎn)品的安全可控。
在通往“持證上崗”的經(jīng)營(yíng)之路上，醫(yī)美行業(yè)開(kāi)始分流。
自去年以來(lái)，伴隨新規(guī)執(zhí)行日期的臨近，電商平臺(tái)上在售的射頻美容儀陸續(xù)經(jīng)歷價(jià)格大跳水。許多消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)，部分過(guò)去售價(jià)數(shù)千元的知名美容儀產(chǎn)品，已經(jīng)降至數(shù)百元，萬(wàn)元美容儀價(jià)格腰斬。
美容儀“大促”以多種方式展開(kāi)，電商平臺(tái)美容儀官方旗艦店中出現(xiàn)大比例折扣，品牌也與部分達(dá)人合作促銷(xiāo)。非旗艦店鋪、二手網(wǎng)站中也悄然上線(xiàn)了許多價(jià)格較低的品牌美容儀。
有業(yè)內(nèi)人士分析，新規(guī)執(zhí)行后，未獲證產(chǎn)品失去銷(xiāo)售資格。企業(yè)要搶在銷(xiāo)售截止時(shí)間之前清庫(kù)存。
據(jù)央視新聞報(bào)道，截至目前，共有25個(gè)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
不過(guò)，搶在監(jiān)管新規(guī)執(zhí)行前持證的電商“大勢(shì)”射頻美容儀品牌并不多見(jiàn)。據(jù)最新查詢(xún)了解，電商平臺(tái)中多款知名射頻美容儀產(chǎn)品已經(jīng)下架。
免責(zé)說(shuō)明：本文由網(wǎng)友自由發(fā)布，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本網(wǎng)站進(jìn)行刪除
