國內(nèi)首個「絲素蛋白復(fù)合凝膠」正式獲批
近日消息，浙江星月生物科技股份有限公司（以下簡稱“星月生物”）全資子公司絲瑞美生物科技（浙江）有限公司（以下簡稱“絲瑞美生物”）自主研發(fā)申報的“絲素蛋白復(fù)合凝膠（商品名：絲安顏®HAN01）”成功獲得浙江省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證編號：浙械注準(zhǔn)20242141765。
據(jù)悉，該產(chǎn)品由絲素蛋白、透明質(zhì)酸鈉等組成，這是國內(nèi)首個獲批的絲素蛋白復(fù)合凝膠。絲素蛋白來源于桑蠶絲，透明質(zhì)酸鈉通過微生物發(fā)酵法制得。產(chǎn)品灌裝于玻璃容器內(nèi)，經(jīng)濕熱滅菌，一次性使用。適用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面、激光術(shù)后等非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。
絲素蛋白憑借良好的生物相容性、可降解性、可加工塑形性等多重優(yōu)勢，與透明質(zhì)酸鈉復(fù)合的凝膠促使透明質(zhì)酸大分子凝膠化，有效減緩復(fù)合凝膠降解速度，延長在組織修復(fù)的作用時間，優(yōu)化填充效果。目前絲素蛋白已應(yīng)用于臨床醫(yī)療、食品保健、美妝護膚等高端領(lǐng)域，成為最具潛力的新型平臺型生物材料。
截止目前，星月生物在絲素蛋白領(lǐng)域共有2張III類醫(yī)療器械注冊證和3張II類醫(yī)療器械注冊證，旗下絲安顏?品牌共推出了4款絲素蛋白醫(yī)美產(chǎn)品，分別為S、H、I和III型，本次獲批的絲安顏?HAN01屬于第4張II類醫(yī)療器械注冊證。
文章來源：星月生物科技
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